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YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活
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本标准规定了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。本标准中的“血清”和“补...
2024-07-30
YY/T 0771.4-2015 动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和或灭活及其过程确认分析的原则
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本标准规定了动物源医疗器械中传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过...
2024-07-30
YY/T 1789.5-2023 正式版 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性
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本文件规定了体外诊断检验系统的分析特异性性能评价方法。 本文件适用于制造商对定...
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