医疗器械综合-文档家

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JB/T 9888-2013 组合机床机械滑台技术条件

本标准规定了分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测的基本要求。本标准适用于临床常见致病...

2025-04-12

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YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性.rar

本标准等同采用ISO 18153:2003《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控...

2025-04-03

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JT/T 633-2005 汽车悬架转向系间隙检查仪标准

本标准规定了用于最终灭菌医疗器械包装(或是在工厂中生产，或是在医疗保健机构中生...

2025-04-01

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JB/T 9889-2013 组合机床滑台精度检验

本标准规定了用于人体疾病易感DNA 多态性检测基因芯片产品的相关术语和定义,以及人...

2025-02-28

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YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验

YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。本部分推荐使用平...

2025-02-23

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YY/T 1833.2-2022 人工智能医疗器械质量要求和评价第2部分：数据集通用要求

本文件规定了人工智能医疗器械全生命周期使用的数据集的通用质量要求和评价方法。 ...

2024-10-01

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YY/T 1833.1-2022 人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语

本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语和定义。本文件适用于人工...

2024-10-01

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YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统性能评价方法第4部分：线性区间与可报告区间

本文件规定了体外诊断检验系统的线性区间和可报告区间性能评价方法。本文件适用于...

2024-10-01

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YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统性能评价方法第3部分：检出限与定量限

本文件规定了体外诊断检验系统的检出限与定量限性能评价方法。本文件适用于制造商...

2024-10-01

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YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求

本文件确立了基于功能、残疾和健康分类进行成年功能障碍人群康复组合的功能评定，...

2024-10-01

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YY/T 1842.1-2022 医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第1部分：通用要求和通用试验方法

本文件规定了医疗应用领域中贮液容器输送系统用连接件的通用要求。这些贮液容器连...

2024-10-01

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YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验

本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓红细胞微核畸变的检验。本标准规定了哺乳动物...

2024-09-30

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YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验

本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓染色体畸变的检验。本标准规定了哺乳动物骨髓...

2024-09-30

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YS/T 1522-2022 镍锰二元素复合氧化物

本文件描述了同时检测三种犬病病毒（CDV、CPV和CAV-1）的微阵列基因芯片检测方法和...

2024-08-13

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YY/T 1842.7-2023 医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第7部分：血管内输液用连接件

本文件规定了预期用于连接血管内输液器和血管内输液贮液容器的连接件的尺寸，以及...

2024-08-13

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YY/T 1789.6-2023 正式版体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性

本文件规定了体外诊断检验系统定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性的性能评价方...

2024-08-13

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YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性

本文件规定了体外诊断检验系统定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性的性能评价方...

2024-08-13

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YY/T 0870.7-2023 正式版医疗器械遗传毒性试验第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验

本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文...

2024-08-13

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YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验

本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文...

2024-08-13

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YY/T 0692-2008 生物芯片基本术语

本标准规定了生物芯片基本术语和定义，以方便生物芯片研究、开发、生产和使用的各...

2024-08-11

医疗器械综合

JB/T 9888-2013 组合机床机械滑台技术条件

YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性.rar

JT/T 633-2005 汽车悬架转向系间隙检查仪标准

JB/T 9889-2013 组合机床滑台精度检验

YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验

YY/T 1833.2-2022 人工智能医疗器械质量要求和评价第2部分：数据集通用要求

YY/T 1833.1-2022 人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语

YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统性能评价方法第4部分：线性区间与可报告区间

YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统性能评价方法第3部分：检出限与定量限

YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求

YY/T 1842.1-2022 医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第1部分：通用要求和通用试验方法

YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验

YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验

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YY/T 1842.7-2023 医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第7部分：血管内输液用连接件

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YY/T 0870.7-2023 正式版医疗器械遗传毒性试验第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验

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