本文件规定了一次性使用麻醉用过滤器的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生...
2024-08-12
本文件规定了人工智能医疗器械数据标注通用要求和评价方法。
本文件适用于人工智能...
2024-08-12
本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。
本文件适用于外科植入物用...
2024-08-12
本文件规定了有关诊断超声场热和非热的辐照参数；在理论的组织-等效模型中，由超声...
2024-08-12
本文件规定了一次性使用无菌导尿管的要求和试验方法。本文件适用于一次性使用无菌...
2024-08-12
本标准适用于使用192Ir放射性后装治疗源的治疗计划系统。
本标准规定了自动控制式...
2024-08-12
本标准规定了齿科材料溶血试验方法。
本标准适用于拟长期与骨和软组织接触的齿科材...
2024-08-11
YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-铬-钨-镍合金的特性和相应的试验方法...
2024-08-11
本部分规定了XD-3/100医用诊断固定阳极射线管的术语和定义、要求、试验方法、检验...
2024-08-11
本标准规定了生物芯片基本术语和定义，以方便生物芯片研究、开发、生产和使用的各...
2024-08-11
本标准等同采用IEC/TR 60854:1986《超声脉冲回波诊断设备性能测试方法）（英文版）...
2024-08-11
本部分规定了外科植入物用钴-铬-钼合金材料制造外科植入物骨关节假体铸件的要求、...
2024-08-11
YY/T0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织...
2024-08-11
YY/T 0506本部分规定了一项试验方法和相关的试验仪器，可用于测定材料在经受机械摩...
2024-08-11
本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方...
2024-08-11
本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方...
2024-08-11
YY/T0818的本部分预期用于指导使用者掌握医用有机硅弹性体、凝胶和泡沫的组成和使...
2024-08-11
本标准可作为一项给激光设备所有者、责任机构、激光安全员、激光设备操作者和其他...
2024-08-11
本标准规定了直肠、乙状结肠活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、...
2024-08-11
标准编号：CNCA 08C-20039-2001
标准名称:医疗器械产品强制性认证实施规则 ...
2024-08-11
