医疗器械-文档家-第3页

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YY/T 0924.1-2014 外科植入物部分和全膝关节假体部件第1部分：分类、定义和尺寸标注

本标准适用于部分和全膝关节假体部件。本标准规定了膝的一个或多个间室的支撑面置...

2024-09-30

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YY/T 0923-2014 液路血路无针接口微生物侵入试验方法

本标准适用于用制造商提供的消毒方法对液路、血路无针接口抗微生物侵入性的评价。 ...

2024-09-30

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YY/T 0873.7-2014 牙科旋转器械的数字编码系统第7部分：心轴和专用器械的特征

本标准适用于牙科专用的心轴和专用器械。本标准规定了心轴和专用器械如切骨钻、种...

2024-09-30

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YY/T 0873.5-2014 牙科旋转器械的数字编码系统第5部分：牙根管器械的特征

本标准适用于牙科专用的根管器械。本标准规定了根管器械特征的编码数字。此三位数...

2024-09-30

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YY/T 0873.4-2014 牙科旋转器械的数字编码系统第4部分：金刚石器械的特征

本标准适用于牙科专用的金刚石旋转器械和金刚石涂层切盘。本标准规定了牙科专用的...

2024-09-30

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YY/T 0873.3-2014 牙科旋转器械的数字编码系统第3部分：车针和刃具的特征

本标准适用于牙科旋转器械的车针、抛光车针、刃具和外科器械。本标准规定了车针、...

2024-09-30

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YY/T 0873.2-2014 牙科旋转器械的数字编码系统第2部分：形状

本标准适用于各种类型的牙科旋转器械，包括与其连接的附件。本标准规定了全部牙科...

2024-09-30

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YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验

本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓红细胞微核畸变的检验。本标准规定了哺乳动物...

2024-09-30

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YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验

本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓染色体畸变的检验。本标准规定了哺乳动物骨髓...

2024-09-30

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YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

本标准适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本标准规定了在室温下以...

2024-09-30

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YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法第11部分：目力检测医用包装密封完整性

本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以...

2024-09-30

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YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验

本标准适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。本标准规定了评价组织工程...

2024-09-30

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YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品第14部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA法

YY/T0606的本部分规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应...

2024-09-30

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YY/T 0456.3-2014 血液分析仪用试剂第3部分：稀释剂

本标准适用于血液分析仪用稀释液。本标准规定了血液分析仪用稀释液的要求、试验方...

2024-09-30

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YY/T 0456.2-2014 血液分析仪用试剂第2部分：溶血剂

本标准适用于血液分析仪用溶血剂。本标准规定了血液分析仪用溶血剂的要求、试验方...

2024-09-30

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YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

本标准适用于克氏针。本标准规定了克氏针的长度、直径尺寸要求，以及锥刃形尖端的...

2024-09-30

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YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸

本标准适用于斯氏针。本标准规定了斯氏针的长度、直径尺寸要求，并推荐了几种尖端...

2024-09-30

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YY/T 0172-2014 子宫探针

本标准适用于子宫探针，供妇产科探测子宫颈方向和深度用。本标准规定了子宫探针的...

2024-09-30

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YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价第17部分：小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

本标准适用于测定口腔医疗器械的致突变性。本标准规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细...

2024-09-30

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YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价第11部分：盖髓试验

本标准适用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所需的操作方法和...

2024-09-30

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YY/T 0924.1-2014 外科植入物部分和全膝关节假体部件第1部分：分类、定义和尺寸标注

YY/T 0923-2014 液路血路无针接口微生物侵入试验方法

YY/T 0873.7-2014 牙科旋转器械的数字编码系统第7部分：心轴和专用器械的特征

YY/T 0873.5-2014 牙科旋转器械的数字编码系统第5部分：牙根管器械的特征

YY/T 0873.4-2014 牙科旋转器械的数字编码系统第4部分：金刚石器械的特征

YY/T 0873.3-2014 牙科旋转器械的数字编码系统第3部分：车针和刃具的特征

YY/T 0873.2-2014 牙科旋转器械的数字编码系统第2部分：形状

YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验

YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验

YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法第11部分：目力检测医用包装密封完整性

YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验

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