医疗器械综合

YY/T 1833.2-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求

YY/T 1833.1-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语

YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间

YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限

YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求

YY/T 1842.1-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分：通用要求和通用试验方法

YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验

YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验

YS/T 1522-2022 镍锰二元素复合氧化物

YY/T 1842.7-2023 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件

YY/T 1789.6-2023 正式版 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性

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YY/T 0870.7-2023 正式版 医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验

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YY/T 0692-2008 生物芯片基本术语

YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活

YY/T 0771.4-2015 动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和或灭活及其过程确认分析的原则

YY/T 1789.5-2023 正式版 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性

YY/T 1789.5-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性