YY/T 0615.1-2007 标示无菌医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

本部分规定了标示无菌的无菌加工医疗器械的要求；适用于无菌医疗器械。标准编号：YY/T 0615.1-2007 
标准名称:标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求 
英文名称:Requirements for medical devices to be designated STERILE—Part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices 
标准状态：现行 
发布日期：2007-07-02 
实施日期：2008-03-01 
采标情况：IDT EN 556-1:2001 
发布部门：国家食品药品监督管理局 
归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 
起草人：吴平、由少华 
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心