本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备(以下简称设备)。
本标准不适用于:
———血泵;
———腹膜透析设备;
———血细胞分离设备;
———连续性血液净化设备;
———血浆分离、吸附设备;
———血液透析设备。标准编号:YY 0790-2010
标准名称:血液灌流设备
英文名称:Hemoperfusion equipment
标准状态:现行
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
发布部门:国家食品药品监督管理局
归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草人:陈宇恩、钟圣馗、高光勇、王培连、任应祥、李昔华
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
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