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YY 0845-2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 高清版

本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。
本标准适用于半导体激光光动力治疗机,该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用,供临床单位进行光动力治疗。标准编号:YY 0845-2011 
标准名称:激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 
英文名称:Laser therapeutic equipment—Diode laser equipment for photodynamic therapy 
标准状态:现行 
发布日期:2011-12-31 
实施日期:2013-06-01 
发布部门:国家食品药品监督管理局 
归口单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) 
起草人:叶岳顺、韩坚城、杜毅、杜堃 
起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所、深圳市雷迈科技有限公司 

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