YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活

YY/T0878的本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。
本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。
本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。标准编号：YY/T 0878.1-2013 
标准名称:医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活 
英文名称:Test for complement activation of medical devices—Part 1:Serum whole complement activation 
标准状态：现行 
发布日期：2013-10-21 
实施日期：2014-10-01 
发布部门：国家食品药品监督管理总局 
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) 
起草人：乔春霞、王科镭、刘成虎、丁婷婷、孙皎、王红 
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心等