YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求

本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。
本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。标准编号：YY/T 0567.1-2013 
标准名称:医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求 
英文名称:Aseptic processing of health care products—Part 1:General requirements 
标准状态：现行 
发布日期：2013-10-21 
实施日期：2014-10-01 
采标情况：ISO 13408-1:2008 IDT 
发布部门：国家食品药品监督管理总局 
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) 
起草人：郑燕、夏信群、赵振波、叶大林、黄秀莲 
起草单位：杭州泰林生物技术设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心