课件内容:
药品质量检验基础
1.理解药品检测的基本程序及药品质量的科学管理,熟悉药品质量标准的基本内容,2.能熟练查阅使用《中国药典》,能正确解读《中国药典》收录的质量标准。3.理解“质量第一,严谨求实”的岗位职业道德,初步树立为人民大健康事业而努力奋斗的核心价值观。
1.1 药品检测的基本概念和程序
1.2 药品质量标准
药物分析基础操作技术
1.掌握常见检测仪器的操作原理、使用及维护的方法和注意事项,熟悉新技术、新设备、新标准的基础原理、基本操作和维护,了解新技术、新设备、新标准与经典技术、设备、标准之间的联系与区别。2.能规范进行常规仪器操作和维护,能在药物分析各模块中灵活应用各种检测技术。3.理解“差之毫厘,谬以千里”的古训,树立“严谨求实,精益求精”的职业道德观。
2.1 定量分析玻璃器皿的使用
2.2 电子分析天平的使用
2.3 电化学分析仪的使用
2.4 光谱仪的使用
2.5 色谱仪的使用
2.6 其他常见仪器和器材的使用
药物的鉴别技术
1.掌握药物鉴别的内容和常用方法,熟悉药物鉴别的目的、特点。2.能准确进行鉴别实验,能规范书写检验报告,能正确判断检验结果。3.理解“严格执行质量标准”的意义,强化为人民健康事业“严格执法”的意识。
3.1 一般鉴别技术
3.2 专属鉴别技术
药物的检查技术
1.理解药物纯度、杂质限量的概念,掌握一般杂质、特殊杂质的概念、来源及检查方法,掌握制剂常规检测项目、药品生物检定项目的常见检查方法。2.能规范进行常见检查方法,能规范书写检验报告,能正确判断检验结果。3.根据“毒”与“量”的关系,深化对“量变引起质变”的辩证的哲学观点的理解,以对企业负责、对人民大健康事业负责的态度,“科学严谨、求真务实”,树立起“不断提高自身专业技能,确保数据安全有效”的职业道德。
4.1 一般杂质检查技术
4.2 特殊杂质检查技术
4.3 制剂常规检查技术
4.4 安全性检查技术
药物的含量测定技术
1.掌握常见化学分析方法、仪器分析方法(光谱分析法、色谱分析法)的原理及检测方法,熟悉常见化学分析方法、仪器分析方法在使用中的注意事项,掌握定量分析的基本计算。2.能规范使用各种方法按“质量标准”进行药物含量测定,能规范书写检验报告,能正确判断检验结果。3.深刻理解“工欲善其事、必先利其器”的古训,理解“用药安全”对于“药量”的要求,树立起依据“中国药典”为人民大健康事业而\严格执法\的核心职业素养。
5.1 含量测定的计算
5.2 滴定分析法
5.3 旋光度测定法
5.4 紫外可见分光光度法
5.5 高效液相色谱法
5.6 气相色谱法
2024-11-25 10:28:07
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