本标准代替YY/T 0114-1993《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》。
本标准规定了医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料。
本标准与YY/T 0114-1993相比主要差异如下:
———由强制性标准调整为推荐性标准;
———增加了“颗粒外观”要求;
———修改了“熔体质量流动速率”要求;
———修改了“悬臂梁缺口冲击强度”单位和要求;
———增加了“紫外吸光度”要求;
———修改了“重金属含量”要求。
标准编号:YY/T 0114-2008
标准名称:医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
英文名称:Polyethylene material for manufacture of infusion,transfusion and injection equipments for medical use
标准状态:现行
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-01-01
发布部门:国家食品药品监督管理局
归口单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人:刘少成、张广明、程志凌、苑东兴、李晶、刘莉莉
起草单位:中国石化股份有限公司齐鲁分公司研究院、山东省医疗器械产品质量检验中心
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