YY 0861-2011 眼科光学 眼用粘弹剂 高清版

本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。
本标准适用于眼用粘弹剂,粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘性和(或)粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间,以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。标准编号：YY 0861-2011 
标准名称:眼科光学 眼用粘弹剂 
英文名称:Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices 
标准状态：现行 
发布日期：2011-12-31 
实施日期：2013-06-01 
采标情况：ISO 15798:2010 MOD 
发布部门：国家食品药品监督管理局 
归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) 
起草人：陈献花、冯勤、李雪来、方丽、李家忠、虞海莹、张莉 
起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所