本标准规定了干化学尿液分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于基于干化学原理对尿液分析试纸条进行分析的尿液分析仪。标准编号:YY/T 0475-2011
标准名称:干化学尿液分析仪
英文名称:Dry chemistry urine analyzer
标准状态:现行
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
发布部门:国家食品药品监督管理局
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草人:杨宗兵、顾小丰、崔卓、周永清、颜箫、杜海鸥
起草单位:北京市医疗器械检验所、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、江西特康科技有限公司
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