YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。
本部分推荐使用平板掺入法。标准编号:YY/T 0870.1-2013
标准名称:医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验
英文名称:Test for genotoxicity of medical devices—Part 1:Bacterial reverse mutation test
标准状态:现行
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
发布部门:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草人:曾冬明、黄经春、于兆琴、陶剑、汤菊莉
起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心等
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