YY/T 0825-2011 牙科学牙齿外漂白产品

本标准规定了对牙齿外漂白产品的要求和试验方法。这些产品通过牙科医生或牙科专业人士(诊室用牙齿漂白产品)或通过牙科医生或牙科专业人士指导消费者(专业家庭用牙齿漂白产品)在口腔内使用。本标准也规定了对产品包装、标签和使用说明书的要求。
本标准对下列牙齿漂白产品不适用:
———ISO11609中所规定的内容;
———通过机械方法(例如去除色斑)或采用修复的方法,例如贴面或冠等,改变天然牙齿的颜色;
———与漂白产品一起使用的辅助或附加的材料(如托盘材料)和器具或装置(如灯)。
本标准没有对牙齿漂白产品的生物安全性方面作出规定。标准编号：YY/T 0825-2011 
标准名称:牙科学 牙齿外漂白产品 
英文名称:Dentistry—Products for external tooth bleaching 
标准状态：现行 
发布日期：2011-12-31 
实施日期：2013-06-01 
发布部门：国家食品药品监督管理局 
归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99) 
起草人：郑睿、林红、张殿云、王亦农、徐永祥 
起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、南昌普洋科技有限公司