YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法

YY/T0698的本部分提供了重复性使用蒸汽灭菌容器的要求和试验方法。
本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求。因此,4.2~4.5 中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
本部分所规定的容器预期用作医疗器械在符合EN2852)的蒸汽灭菌器中灭菌时的包装系统,然后用于器械的运输和贮存。标准编号：YY/T 0698.8-2009 
标准名称:最终灭菌医疗器械包装材料　第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器　要求和试验方法 
英文名称:Packaging materials for terminally sterilized medical devices—Part 8:Re-usable sterilization containers for steam sterilizers—Requirements and test methods 
标准状态：现行 
发布日期：2009-06-16 
实施日期：2010-12-01 
采标情况：EN 868-8:2007,IDT 
发布部门：国家食品药品监督管理局 
归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 
起草人：进方、吴平、桑永刚、王洪敏 
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司