YY 0333-2010 软组织扩张器 高清版

本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。
本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。
对 于“扩张器/乳房”组合器械,本标准适用(另见4.3)。标准编号：YY 0333-2010 
标准名称:软组织扩张器 
英文名称:Soft-tissue expander device 
标准状态：现行 
发布日期：2010-12-27 
实施日期：2012-06-01 
采标情况：ASTM F 1441-2003 NEQ 
发布部门：国家食品药品监督管理局 
归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 
起草人：宋金子、吴平、张丽梅、王金红 
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心