YY/T 0606《组织工程医疗产品》分为13部分,本部分为YY/T 0606的第10部分。
YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物可由天然或合成生物材料(具有生物相容性,可生物降解),或其复合物构成,可含有细胞、药物,或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。标准编号:YY/T 0606.10-2008
标准名称:组织工程医疗产品 第10部分:修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南
英文名称:Tissue engineered medical product—Part 10:In vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage
标准状态:现行
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-06-01
发布部门:国家食品药品监督管理局
归口单位:国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
起草人:陈亮、欧阳宏伟、奚廷斐、王春仁
起草单位:中国药品生物制品检定所、浙江大学起草
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