YY 0637-2013 医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求

本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;
———应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计;
———输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;
———输出数据既可打印文图阅览,也可直接输出到其他设备;
———并预期:
● 在适当的许可或合格人员的授权下,由具备所需技能和培训的操作者正常使用;
● 按照使用说明书中推荐的方法维护,并;
● 在技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。标准编号：YY 0637-2013 
标准名称:医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 
英文名称:Medical electrical equipment—Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems 
标准状态：现行 
发布日期：2013-10-21 
实施日期：2014-10-01 
采标情况：IEC 62083:2009 IDT 
发布部门：国家食品药品监督管理总局 
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3) 
起草人：宋连有、王培臣、尹晓辉、曹国刚 
起草单位：北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、上海世鹏实验室科技发展有限公司