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YY/T 0634-2022 眼科仪器 眼底照相机

本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄和记录人眼眼底电子图像,以提供用于诊断的图像信息。
本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。
本文件不适用于以下仪器:
在检查过程中接触眼睛的仪器;
使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术(OCT)、多单色光谱成像技术的仪器。标准编号:YY/T 0634-2022 
标准名称:眼科仪器 眼底照相机 
英文名称:Ophthalmic instruments—Fundus cameras 
标准状态:现行 
发布日期:2022-07-01 
实施日期:2023-07-01 
采标情况:ISO 10940:2009 
发布部门:国家食品药品监督管理局 
归口单位:全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) 
起草人:王敬涛、陈敏、贾晓航、彭建华、何涛、胡一平 
起草单位:浙江省医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 

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