本文件规定了血气分析用一次性使用人体动脉血样采集器的物理性能、生物性能、化学性能、添加剂等要求。
本文件适用于一次性使用人体动脉血样采集器,包括预设型血样采集器和抽血型血样采集器。
本文件不包括静脉血样采集容器和末稍血样采集容器的要求。标准编号:YY/T 0612-2022
标准名称:一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
英文名称:Single-use receptacles for human arterial blood specimen collection(arterial blood gas collection needles)
标准状态:现行
发布日期:2022-07-01
实施日期:2023-07-01
发布部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草人:姚秀军、张磊、孟凯、付健、黄羽倩、刘幸林、田靖、许晶、夏杰
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械(上海)有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、雷度米特医疗设备(上海)有限公司、威海威高采血耗材有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司
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