本标准规定了药品生产企业质量风险管控体系建设的基本理念、领导与组织、资源配置、体系策划、管控过程、过程应用和评价与改进等方面的指南性要求。本标准适用于本辖区内药品生产企业的质量风险管控体系建设。标准编号：DB32/T 3770-2020
标准名称:药品生产企业质量风险管控体系要求
标准状态：现行
发布日期：2020-04-08
实施日期：2020-05-15
发布部门：江苏省市场监督管理局
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