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YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验

本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓红细胞微核畸变的检验。
本标准规定了哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。标准编号:YY/T 0870.5-2014 
标准名称:医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验 
英文名称:Test for genotoxicity of medical devices—Part 5:Mammalian bone marrow chromosome aberration test 
标准状态:现行 
发布日期:2014-06-17 
实施日期:2015-07-01 
发布部门:国家食品药品监督管理总局 
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) 
起草人:尹玉霞、黄经春、李春令、韩建民、梁洁 
起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心等 

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