本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓染色体畸变的检验。
本标准规定了哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。标准编号：YY/T 0870.4-2014
标准名称:医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
英文名称:Test for genotoxicity of medical devices—Part 4:Mammalian bone marrow erythocyte micronucleus test
标准状态：现行
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
发布部门：国家食品药品监督管理总局
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草人：侯丽、王昕、刘成虎、袁暾、林红、韩建民
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心等
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