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YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

本标准适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。
本标准规定了在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力,直到戳穿发生,测定穿孔前的力、能量和伸长的试验方法。标准编号:YY/T 0681.13-2014 
标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 
英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 13:Slow rate penetration resistance of flexible barrier films and laminates 
标准状态:现行 
发布日期:2014-06-17 
实施日期:2015-07-01 
发布部门:国家食品药品监督管理总局 
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106) 
起草人:张静、董丹丹、陈方、于晓慧、王洪敏 
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司 

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