YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性

本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。
本标准规定了能够以60%～100%的概率，确定75μm以上宽度通道的试验方法。标准编号：YY/T 0681.11-2014 
标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性 
英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 11:Determining integrity of seals for medical packaging by visual inspection 
标准状态：现行 
发布日期：2014-06-17 
实施日期：2015-07-01 
发布部门：国家食品药品监督管理总局 
归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) 
起草人：董丹丹、张静、于晓慧、王洪敏。 
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司