YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活

本标准规定了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。本标准中的“血清”和“补体”可通用，意指将血清用作补体来源。
本标准适用于固态样品的补体激活试验。标准编号：YY/T 0878.2-2015 
标准名称:医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活 
英文名称:Test for complement activation of medical devices—Part 2:Serum alternative pathway complement activation 
标准状态：现行 
发布日期：2015-03-02 
实施日期：2016-01-01 
发布部门：国家食品药品监督管理总局 
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) 
起草人：乔春霞、王科镭、朱丽丽、姜华、王辉、王蕊 
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心