YY/T 0127.3-2014 口腔医疗器械生物学评价 第3部分：根管内应用试验

本标准适用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。材料在临床应用中所必需的操作过程亦包含在此评价中。
本标准规定了口腔材料根管内应用试验方法。标准编号：YY/T 0127.3-2014 
标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第3部分：根管内应用试验 
英文名称:Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 3:Endodontic usage test 
标准状态：现行 
发布日期：2014-06-17 
实施日期：2015-07-01 
采标情况：ISO 7405:2008 MOD 
发布部门：国家食品药品监督管理总局 
归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99) 
起草人：林红、韩建民、岳林 
起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、北京大学口腔医学院