YY 0948-2015 心肺转流系统一次性使用动静脉插管

本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管的分类与结构、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于心肺转流系统一次性使用动静脉插管，供体外循环施行心脏直视手术时配套心肺转流系统引流或灌注血液使用。标准编号：YY 0948-2015 
标准名称:心肺转流系统一次性使用动静脉插管 
英文名称:Cardiopulmonary bypass systems—Arteriovenous cannula for single use 
标准状态：现行 
发布日期：2015-03-02 
实施日期：2017-01-01 
发布部门：国家食品药品监督管理总局 
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) 
起草人：洪良通、刘鹏、刘贻声、何晓帆 
起草单位：东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心