本标准代替YY 0605.9-2007《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》。
本标准规定了外科植入物用含氮量为0.25%~0.50%的不锈钢的化学成分、完全退火状态下的显微组织、耐腐蚀性、力学性能及相应试验方法等要求。
本标准适用于外科植入物,且符合标准成分要求的不锈钢钢棒、钢丝、钢板和钢带等,取自成品试样的力学性能可不遵循本标准。标准编号:YY 0605.9-2015
标准名称:外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢
英文名称:Implants for surgery—Metallic materials—Part 9:Wrought high nitrogen stainless steel
标准状态:现行
发布日期:2015-03-02
实施日期:2017-01-01
采标情况:ISO 5832-9:2007 IDT
发布部门:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草人:李沅、付瑞芝、马金竹、樊铂、梁芳慧、熊震国
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司
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