YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求

本部分规定了标示无菌的无菌加工医疗器械的要求；适用于无菌医疗器械。标准编号：YY/T 0615.2-2007 
标准名称:标示“无菌”医疗器械的要求第2部分:无菌加工医疗器械的要求 
英文名称:Requirements for medical devices to be designated“STERILE”—Part 2:Requirements for aseptically processed medical devices 
标准状态：现行 
发布日期：2007-07-02 
实施日期：2008-03-01 
采标情况：IDT EN 556-2:2003 
发布部门：国家食品药品监督管理局 
归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 
起草人：吴平、由少华 
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心