本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求,这些分离器与血液成分采集机配套,用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标准所规定的分离器主要由分离杯、管路系统和收集系统三部分组成。标准编号:YY 0584-2005
标准名称:一次性使用离心杯式血液成分分离器
英文名称:Blood components separation sets for single use,
标准状态:现行
发布日期:2005-12-07
实施日期:2006-12-01
发布部门:国家食品药品监督管理局
归口单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
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