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制药工艺学综合实验 陈敬华,史劲松 主编 2018年版

制药工艺学综合实验  

作者:陈敬华,史劲松 主编  

出版时间:2018年版 

内容简介 

  《制药工艺学综合实验》在“江苏省高等教育教学改革研究课题——涵盖复杂工程问题的制药工程实践教学体系的构建与实践”的教改成果基础上,设计了化学制药和生物制药两大模块的综合实验教学体系,以期培养符合我国制药工业发展需求的高级工程技术人才。 

目录 

目录 

解热镇痛药对乙酰氨基酚 001  

实验一 对乙酰氨基酚的合成 002  

实验二 对乙酰氨基酚原料药质量研究 004  

实验三 对乙酰氨基酚缓释制剂的制备及质量评价 008  

实验四 对乙酰氨基酚注射剂的制备及质量评价 015  

实验五 对乙酰氨基酚注射剂的镇痛作用研究 020  

降糖药那格列奈 023  

实验一 那格列奈原料药的合成 024  

实验二 那格列奈原料药质量研究 027  

实验三 那格列奈片剂制备及质量评价 031  

实验四 那格列奈片降糖作用研究 035  

心血管药硝苯地平 038  

实验一 硝苯地平原料药的合成 038  

实验二 硝苯地平原料药质量研究 041  

实验三 硝苯地平固体分散体的制备及质量评价 043  

实验四 硝苯地平对离体血管环张力影响的研究 046  

局部麻醉药苯佐卡因 050  

实验一 苯佐卡因原料药的合成 050  

实验二 苯佐卡因原料药质量研究 054  

实验三 苯佐卡因膜剂的制备及质量评价 057  

实验四 苯佐卡因凝胶剂的制备及质量评价 061  

实验五 苯佐卡因的局麻作用研究 063 

抗肝癌药物索拉非尼 065 

实验一 索拉非尼原料药的合成 065 

实验二 甲苯磺酸索拉非尼原料药质量研究 068 

实验三 索拉非尼片剂的制备及质量评价 072 

实验四 索拉非尼固体脂质纳米粒的制备及质量评价 075 

实验五 索拉非尼对 H22荷瘤小鼠的抗肿瘤 作用研究 078 

第六章 大肠杆菌表达系统制备重组人干扰素α2b 081 

实验一 E.coli IFN-α2b工程菌的制备 082 

实验二 E.coli IFN-α2b工程菌的罐上发酵 103 

实验三 大肠杆菌表达的重组人干扰素α2b蛋白质纯化 111 

第七章 毕赤酵母表达系统制备人血清白蛋白和干扰素α2b融合蛋白 120 

实验一 工程菌毕赤酵母GS115-HSA-IFN-α2b的制备 121 

实验二 工程菌毕赤酵母GS115-HSA-IFN-α2b的罐上发酵 129 

实验三 毕赤酵母分泌表达的人血清白蛋白和干扰素α2b融合蛋白纯化 132 

第八章 CHO细胞表达系统制备人血清白蛋白和干扰素α2b融合蛋白 135 

实验一 CHO-HSA-IFN-α2b工程细胞的制备 136 

实验二 CHO-HSA-IFN-α2b工程细胞的罐上发酵 145 

实验三 CHO系统表达的人血清白蛋白和干扰素α2b融合蛋白纯化 147  

第九章 原料药的质量评价149 

实验一 纯化样品的蛋白质含量和纯度的检测 150 

实验二 纯化样品的生物学活性测定 153 

实验三 纯化样品的免疫印迹实验 157 

实验四 纯化样品的外源 DNA残余量检测 159 

实验五 纯化样品的宿主菌蛋白质残留量检测 161 

实验六 纯化样品的细菌内毒素检测 162 

实验七 纯化样品的紫外光谱检测 165 

第十章 重组人干扰素α2b制剂的制备及质量评价 167 

实验一 注射用重组人干扰素α2b冻干粉针的制备与质量检查 167 

实验二 重组人干扰素α2b栓剂的制备及质量评价 170 

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