本标准规定了小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化的标准测试方法。本测试方法利用循环动电位极化评价小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性。可以用本测试方法评价的器械包括但不限于血管支架、尿道支架、滤器、血管内移植物的支撑部件、心脏封堵器、动脉瘤夹及结扎夹、U型钉等。标准编号:YY/T 0695-2008
标准名称:小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
英文名称:Standard test method for conducting cyclic potentiodynamic polarization measurements to determine the corrosion susceptibility of small lmplant devices
标准状态:现行
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-01-01
采标情况:ASTM F 2129-06 MOD
发布部门:国家食品药品监督管理局
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草人:姜熙、齐宝芬、李沅、马春宝
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
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