YY 0721-2009 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 高清版

本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):
a) 提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;
b) 可控制设备运行;
c) 记录整个治疗阶段的数据;
d) 预期用于:
1) 在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正
常使用;
2) 按照使用说明书的建议进行维护;
3) 在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。
本标准不涉及动态射线束的治疗实施。
 
标准编号：YY 0721-2009 
标准名称:医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全 
英文名称:Medical electrical equipment—Safety of radiotherapy record and verify systems 
标准状态：现行 
发布日期：2009-06-16 
实施日期：2010-12-01 
采标情况：IDT IEC 62274:2005 
发布部门：国家食品药品监督管理局 
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3) 
起草人：胡佳、冯健、高飞、陈静、闫旭 
起草单位：北京市医疗器械检验所