本文件规定了药品监管信息中化妆品注册备案及生产许可信息数据元的标识符、中文名称、短名、定义、(数据元值的)数据类型、表示格式、允许值、计量单位、版本和数据元的来源。包括化妆品生产许可、产品备案、产品许可管理业务相关的申请/受理、现场检查、审批等信息相关数据元。
本文件适用于化妆品注册备案及生产许可领域相关信息数据标识、信息交换与共享。标准编号:NMPAB/T 03015.1-2022
标准名称:化妆品监管信息基础数据元 第1部分:生产许可与注册备案
英文名称:Basic data element of cosmetic administration information Part 1 : Production license and registration or filing
标准状态:现行
发布日期:2022-12-30
实施日期:2022-12-30
发布部门:国家药品监督管理局
归口单位:国家药品监督管理局综合和规划财务司
起草人:陈锋、顿彬、马靖、管雪萍、张原、郭媛媛、徐哲、赵坤、贾菲、赵健、陶维玲、胡康、李强、刘鹏、年益莹
起草单位:国家药品监督管理局信息中心、中国标准化研究院、中国食品药品检定研究院
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