YY/T 1833.1-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语

本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语和定义。
本文件适用于人工智能医疗器械。标准编号：YY/T 1833.1-2022 
标准名称:人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语 
英文名称:Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 1:Terminology 
标准状态：现行 
发布日期：2022-07-01 
实施日期：2023-07-01 
发布部门：国家药品监督管理局 
归口单位：全国人工智能医疗器械标准化技术 
起草人：孟祥峰、何昆仑、郑海荣、刘士远、李佳戈、王浩、詹翊强、王晨希、萧毅、葛鑫、刘东泉、颜子夜、钱天翼、符海芳、陆遥、刘毅、柴象飞、王珊珊、周娟、张培芳、林浩添、万遂人 
起草单位：中国食品药品检定研究院、解放军总医院、中国科学院深圳先进技术研究院、上海长征医院、上海联影智能医疗科技有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、杭州依图医疗技术有限公司、腾讯医疗健康(深圳)有限公司、华为技术有限公司等