课件内容：
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一、课程的性质
药品检验技术是药学专业的一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”，是我国药学专业规定设置的主要专业课程，是药学科学领域中一个重要组成部分。药品检验技术课程主要学习四个方面的内容，一是学习与原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等；二是学习各种不同结构药物，如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方法，包括药物结构与其分析方法的关系；三是学习药物制剂（包括中药）的质量标准的特点及质量控制方法；四是学习最新分析测试技术在药品检验技术中的应用。
二、课程设计思路
坚持“以就业为导向，以能力为本位”的理念，以企业对岗位的能力素质要求为依据，结合专业人才培养目标，以职业成长规律和学生认知规律为基础，以工作过程为导向设计课程。突出学生学习主体地位，设计教、学、做合一的教学过程，实施理论实践一体化的教学模式。突出工学结合人才培养模式的特点，校企合作共同开发课程，共同实施教学。课程设计具体思路如下：
1、通过岗位工作任务分析，明确课程目标和特点
针对本课程在人才培养中的作用，课程团队深入企业一线，调研具体岗位的工作任务和工作过程，与企业专家共同确定课程具体教学目标，并明确该课程是一门理论性、实践性很强的课程。制药企业不但对药品检验操作技能有较高的要求，同时对相应的药品检验、化学分析（分析检测技术）与仪器分析的基本理论知识也要求有所掌握。课程内容的选择上降低理论难度， 本着“必需、够用”的原则，突出实际应用，注重培养学生综合应用知识的能力和解决实际问题的能力。
2、根据课程目标和学生特点，优化教学内容
根据课程目标和学生特点，按“认知规律由感性到理性，药品检验过程由简单到复杂”的原则，课程组依据行业企业调研结果，选择原料药与药物制剂等药品检验具有行业企业普适性的检验过程作过程作为教学训练载体，并由易到难确定项目任务，便于学生掌握。通过该课程的学习，拓展学生药品检验操作能力，提升学生制药行业适应能力。
3、校企共建教学平台，突出工学结合特色
密切与周边制药企业的联系，充分利用校内外实训资源服务于教学，引入企业兼职教师，并将部分教学内容直接在企业实施，让企业人员现场施教，提高教学效果。引入校外实训基地的典型药品检验过程作为教学案例，让学生根据实际工作任务进行药品检测过程知识的学习。
4、实施多元化的评价，持续改进教学效果
在评价主体和评价方式上实现多元化，教师评价、学生自评和小组互评相结合，注重过程评价，加强学生能力、态度和职业素养考核，促使学习反思、改进学习方法。通过来自学生、团队、学校、企业、社会的多渠道反馈信息来评价课程教学效果，优化课程设计。
三、课程基本目标
通过本课程的学习，学生应达到下列基本要求：
（一）知识目标
1、掌握常用药物的分析实验技能与实验记录方法；
2、熟悉药物分析实验常用分析仪器的使用方法。
（二）能力目标
1、培养学生具有运用基础理论，分析和解决药品分析中各种实际问题的能力；
2、能进行典型药品的分析方法的选择。
（三）素质目标
1、 学习科学探究方法，培养自主学习能力，养成良好的思维习惯和职业规范，能运用相关的专业知识、专业方法和专业技能解决分析中的实际问题；
2、 激发好奇心和求知欲，培养坚持真理、勇于创新、实事求是的科学态度与科学精神；
3、 培养学生的沟通能力和团队协作能力，激发学生的创新潜能，提高学生的实践能力；
4、 培养学生的质量意识和安全意识；
5、 培养学生的敬业精神。
四、先修课程
《基础化学》、《分析测试技术》、《药物化学》、《仪器分析》
五、内容标准
情境一 认识药品检验
【教学目标】
了解： 药品检验的主要任务是根据药品质量标准及药品生产质量管理规范（GMP）的有关规定，采用各种有效分析方法，进行药品质量检验、药物生产过程的质量控制、药物贮存过程的质量考察和临床分析，从各个环节全面地保证、控制与研究提高药品质量，保证用药安全有效。
理解：1、药品检验工作基本程序和有关要求。
2、常用外国药典的名称、缩写和现行版次。
3、全面控制药品质量科学管理的意义，四个质量管理规范的名称和主要内容。掌握：1、掌握《中国药典》的性质、名称和现行版次。
2、检验基本程序及检验报告的书写。
3、药品质量标准所包含的内容。
4、药品质量标准
【教学内容】
任务一 认识药物分析
1、 药物分析的目的、性质和任务
2、药物分析与药典以及药品质量标准
3、药品检验工作的基本程序
4、全面控制药品质量的科学管理
5、药物分析课程的特点、主要内容与学习要求
【重点难点】
重点：1.掌握化学鉴别、光谱鉴别及色谱鉴别等常用的药物鉴别方法。
2.掌握影响鉴别试验的因素。
3.熟悉药物鉴别试验的项目和分类。
4.了解常见官能团一般鉴别试验的原理和方法。
难点：1.药物鉴别试验的项目和分类，一般鉴别试验中典型官能团的鉴别试验及专属鉴别试验与一般鉴别试验的区别与联系。
2. 影响鉴别试验的因素。
情境二 药物的鉴别
【教学目标】
了解：1、了解常见官能团一般鉴别试验的原理和方法。
2、了解常见官能团一般鉴别试验的原理和方法。
理解：.1、熟悉药物鉴别试验的项目和分类。
掌握：1、掌握化学鉴别、光谱鉴别及色谱鉴别等常用的药物鉴别方法。
2、掌握影响鉴别试验的因素。
任务一 认识药物鉴别
1、鉴别项目
2、鉴别试验条件
3、鉴别试验的灵敏度
【重点难点】
重点：药物鉴别试验的项目和分类，重点介绍一般鉴别试验中典型官能团的鉴别试验及专属鉴别试验与一般鉴别试验的区别与联系。
难点：常用的药物鉴别方法；化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法的原理及应用。影响鉴别试验的因素。
任务二 药物的鉴别试验
1、鉴别方法
2、鉴别试验与原理
【重点难点】
重点：化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法。
难点：高效液相色谱鉴别法、气相色谱鉴别法。
情境三 药物杂质检查
【教学目标】
了解：1、了解杂质的分类及药物纯度与化学试剂纯度的区别。
理解：1、熟悉药物纯度的概念。
2、熟悉特殊杂质的检查方法。
掌握：1、掌握药物中杂质的来源，杂质限量的概念和检查方法，杂质限量的计算。
2、掌握药物中一般杂质检查的原理和方法。
任务一 认识药物杂质
1、 药物的纯度要求
2、 杂质的来源与种类
3、 杂质的限量检查
【重点难点】
重点：药物中杂质的来源与种类。
难点：药物杂质计算公式。
任务二 一般杂质检查方法
1、氯化物检查法
2、硫酸盐检查法
3、铁盐检查法
4、重金属检查法
5、砷盐检查法
6、溶液颜色检查法
7、易炭化物检查法
8、溶液澄清度检查法
9、炽灼残渣检查法
10、干燥失重测定法
【重点难点】
重点：1、氯化物检查法的原理及注意事项。
2、硫酸盐检查法的原理。
3、铁盐检查法的原理。
4、重金属检查法的基本概念、分类、原理、注意事项、适用范围。
5、炽灼残渣检查法基本概念，计算及注意事项。
6、残留溶剂测定法中有机溶剂分类及常见残留溶剂测定方法及注意事项。
难点：1、易碳化物检查法中易碳化物的概念，检查方法。
2、溶液澄清度检查法的原理及方法。
任务三 特殊杂质检查方法
1、利用药物和杂质在物理性质上的差异
2、利用药物和杂质在化学性质上的差异
【重点难点】
重点：臭味及挥发性的差异、颜色差异、溶解行为的差异、旋光性质的差异。
难点：1、对光吸收性质的差异
2、吸附或分配性质的差异
情境四 药物定量分析
【教学目标】
了解：了解常见生物样品采集，贮藏，分离、纯化浓集的一般方法
理解：1、不经有机破坏的分析方法。
2、熟悉生物样品分析方法的特点及生物样品定量分析的验证内容。
掌握：1、掌握经有机破坏的分析方法；
2、掌握容量法、分光光度法、色谱法等药物含量测定方法的基本方法、特点和有关计算；色谱系统适用性试验的主要内容；
3、掌握药品质量标准分析方法验证的指标和验证的方法；
任务一 定量分析样品前处理方法
1、定量分析样品的前处理方法
2、生物样品分析的前处理方法
【重点难点】
重点：不经有机破坏的分析方法；生物样品分析前处理技术；经有机破坏的分析方法。
难点：生物样品分析的基本方法和要求。
任务二 分析方法的效能指标
1、效能指标（精密度、准确度、检测限、定量限、专属性等）
【重点难点】
重点：效能指标：精密度、准确度、检测限、定量限、专属性、线性与范围、耐用性。
难点：精密度、准确度、检测限。
情境五 巴比妥类药物的分析
【教学目标】
了解：巴比妥类含量测定方法：银量法、溴量法、酸碱滴定法、紫外分光光度法。
理解：丙二酰尿类反应；熔点的测定；特殊取代基或元素的反应。
掌握：巴比妥类药物的基本结构与性质；苯巴比妥中特殊杂质检查。
任务一 认识巴比妥类药物结构与性质
1、巴比妥类药物结构与性质
【重点难点】
重点：巴比妥类的基本结构
难点：巴比妥类的性质：弱酸性、易水解、易与重金属离子反应、与香草醛反应等。
任务二 巴比妥类药物鉴别试验
1、鉴别试验
【重点难点】
重点：丙二酰尿类反应；熔点的测定；特殊取代基或元素的反应。
难点：丙二酰尿类反应。
任务三 巴比妥类药物特殊杂质的检查
1、特殊杂质的检查
【重点难点】
重点：苯巴比妥中杂质的检查；司可巴比妥纳中特殊杂质的检查。
难点：苯巴比妥合成工艺
任务四 巴比妥类药物含量测定
1、含量测定及方法
【重点难点】
重点：银量法、溴量法、酸碱滴定法、紫外分光光度法在巴比妥类药物中测定的原理及注意事项。
难点：酸碱滴定法、紫外分光光度法。
情境六 芳酸及其酯类药物的分析
【教学目标】
了解：了解芳酸及其酯类药物含量测定方法
理解：理解掌握芳酸及其酯类药物鉴别试验以及特殊杂质检查。
掌握：掌握芳酸及其酯类药物结构与性质
任务一 芳酸及其酯类药物分类与性质
1、药物分类与性质
【重点难点】
重点：苯甲酸类、水杨酸类及苯乙酸等其他芳酸类
难点：苯甲酸类性质；水杨酸类主要性质。
任务二 芳酸及其酯类药物鉴别试验
1、鉴别试验
【重点难点】
重点：1、与铁盐的反应；重氮化-偶合反应、氧化反应、水解反应、分解产物反应、紫外分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法。
2、芳酸类药物性质，可采用显色反应、沉淀反应，以及红外、紫外-可见分光光度法和色谱法鉴别。
难点：与铁盐的反应；重氮化-偶合反应。
任务三 芳酸及其酯类药物特殊杂质的检查
1、特殊杂质的检查
【重点难点】
重点：阿司匹林中特殊杂质的检查；对氨基水杨酸纳中特殊杂质的检查；二氟尼柳中特殊杂质的检查；甲芬那酸中特殊杂质检查；氯贝丁酯中杂质的检查。
难点：阿司匹林的合成工艺；氯贝丁酯的合成工艺。
任务四 芳酸及其酯类药物含量测定
1、含量测定及方法
【重点难点】
重点：酸碱滴定法；亚硝酸钠滴定法；双相滴定法；紫外分光光度法；高效液相色谱法。
难点：紫外分光光度法；高效液相色谱法。
情境七 芳香胺类药物的分析
【教学目标】
了解：芳胺类药物杂质检查；苯乙胺类药物杂质检查；芳氧丙醇胺类药物杂质的检查。
理解：芳酰胺类药物鉴别试验；苯以胺类药物鉴别试验；芳氧丙醇胺类药物鉴别试验。
掌握：对氨基苯甲酸酯类药物的结构与性质；芳酰胺类药物结构与性质；苯乙胺类药物结构与性质；芳氧丙醇胺类药物结构与性质。
任务一 芳香胺类药物分类与性质
1、药物分类与性质
【重点难点】
重点：对氨基苯甲酸酯类药物的结构与性质；芳酰胺类药物结构与性质；
难点：鉴别试验；特殊杂质检查；含量测定。
任务二 芳香胺类药物鉴别试验
1、鉴别试验
【重点难点】
重点：苯乙胺类药物结构与性质；
难点：鉴别试验；特殊杂质检查；含量测定。
任务三 芳香胺类药物特殊杂质的检查
1、特殊杂质的检查
【重点难点】
重点：芳氧丙醇胺类药物结构与性质。
难点：鉴别试验；特殊杂质检查；含量测定。
任务四 芳香胺类药物含量测定
1、含量测定及方法
【重点难点】
重点：芳香胺类药物含量测定
难点：芳香胺类药物方法
情境八 杂环类药物的分析
【教学目标】
了解：杂环类含量测定方法以及鉴别试验。
理解：杂环类特殊杂质检查
掌握：1、吡啶类基本结构与化学性质；
2、喹啉类基本结构与化学性质；
3、托烷类基本结构与化学性质；
4、吩噻嗪类基本结构与化学性质；
5、苯并二氮卓类基本结构与化学性质。
任务一 杂环类药物分类与性质
1、药物分类与性质
【重点难点】
重点：吡啶类基本结构与化学性质；喹啉类基本结构与化学性质；托烷类基本结构与化学性质；吩噻嗪类基本结构与化学性质；苯并二氮卓类基本结构与化学性质。
难点：吡啶类基本结构与化学性质；苯并二氮卓类基本结构与化学性质。
任务二 杂环类药物鉴别试验
1、鉴别试验
【重点难点】
重点：吡啶类鉴别试验；苯并二氮卓类鉴别试验
难点：吩噻嗪类鉴别试验
任务三 杂环类药物特殊杂质的检查
1、特殊杂质的检查
【重点难点】
重点：托烷类；吡啶类；苯并二氮卓类；吩噻嗪类
难点：喹啉类特殊杂质的检查；
任务四 杂环类药物含量测定
1、含量测定及方法
【重点难点】
重点：非水溶液滴定法；氧化还原滴定法；紫外分光光度法；气相色谱法；高效液相色谱法。
难点：非水溶液滴定法；氧化还原滴定法。
情境九 维生素类药物的分析
【教学目标】
了解：了解气相色谱法测定维生素E和高效液相色谱法在维生素类药物中的应用。
理解：1、维生素D2和D3的鉴别、糖类反应、薄层色谱法检查维生素类药物中的有关物质、其他的含量测定法。
2、本类药物的结构。
掌握：1、掌握三氯化锑试验、硫色素反应、2，6-二氯靛酚反应、三氯化铁反应、硝酸反应、鉴别有代表性的人维生素类药物。
2、掌握三点校正法测定维生素A的含量、碘量法测定维生素C的含量鉴别、检查和含量测定方法。
3、掌握麦角甾醇的检查、酸度和生育酚的检查方法。
任务一 维生素类药物分类与性质
1、药物分类与性质
【重点难点】
重点：维生素的分类
难点：维生素A、维生素B1、维生素C、维生素D、维生素E的结构和性质。
任务二 维生素类药物鉴别试验
【重点难点】
重点：三氯化锑试验；紫外分光光度法；硫色素反应；与硝酸银反应、2，6-二氯靛酚反应、糖类反应；显色反应、比旋度测定、维生素D2、D3的区分反应；硝酸反应、三氯化铁反应、紫外分光光度法、薄层色谱法。
难点：紫外分光光度法；紫外分光光度法；薄层色谱法。
任务三 维生素类药物殊杂质的检查
1、特殊杂质的检查
【重点难点】
重点：维生素C溶液颜色与澄清度检查；维生素D2原料药检查麦角甾醇。
难点：维生素E制备过程引入游离醋酸。
任务四 维生素类药物含量测定
1、含量测定及方法
【重点难点】
重点：维生素A三点校正法的测定原理；维生素B1非水滴定法、紫外分光光度法、硫色素荧光法；维生素C碘量法、2，6-二氯靛酚滴定法、高校液相色谱测定法；维生素D高校液相色谱测定法；维生素E气相色谱法。
难点：测定方法
情境十 甾体激素类药物的分析
【教学目标】
了解：了解本类药物的分类和结构特征。
理解：本类药物的特殊杂质硒、游离磷酸盐的检查方法。
掌握：1、掌握比色法、紫外分光光度法测定本类药物的含量。
2、掌握本类药物官能团的化学反应鉴别方法。
任务一 甾体激素类药物分类与性质
1、药物分类与性质
【重点难点】
重点：甾体激素药物分类
难点：1、肾上腺皮质激素基本结构
2、雄性激素及蛋白同化激素基本结构
3、孕激素基本结构
4、雌性激素基本结构
任务二 甾体激素类药物鉴别试验
1、鉴别试验
【重点难点】
重点：1、物理常数的测定：熔点，比旋度，吸收系数。
2、化学鉴别法：官能团的反应。
3、制备衍生物测定熔点。
4、紫外分光光度法。
5、红外分光光度法。
6、薄层色谱法。
7、高效液相色谱法。
难点：红外分光光度法；薄层色谱法；高效液相色谱法。
任务三 甾体激素类药物殊杂质的检查
1、特殊杂质的检查
【重点难点】
重点：1、有关物质的检查。
2、硒的检查。
3、残留溶剂的检查。
4、游离磷酸盐的检查。
难点：有关物质的检查。
任务四 甾体激素类药物含量测定
1、含量测定及方法
【重点难点】
重点：1、高效液相色谱法。
2、紫外分光光度法。
3、比色法重点讲授四氮唑比色法、异烟肼比色法、柯伯反应（Kober）比色法原理及适用范围。
4、非水溶液滴定法举例。
难点：高效液相色谱法；紫外分光光度法和比色法。
情境十一 抗生素类药物的分析
【教学目标】
了解：1、了解其它特殊杂质检查的方法。
2、了解抗生素类药物的含量测定方法。
理解：1、熟悉色谱法和光谱法鉴别抗生素类药物。
2、 熟悉青霉素族类药物中的高分子杂质的产生及名称。
3、熟悉链霉素中特殊杂质、β-内酰胺类抗生素特殊杂质的检查方法。
掌握：1、掌握抗生素类药物的质量分析特点、抗生素类药物的化学性质。
2、 掌握化学法鉴别抗生素类药物的原理和适用范围。
任务一 抗生素类药物分类与性质
1、药物分类与性质
【重点难点】
重点：抗生素的分类
难点：β-内酰胺类抗生素的结构与性质；β-内酰胺类抗生素的旋光性、不稳定性。
任务二 抗生素类药物鉴别试验
1、鉴别试验
【重点难点】
重点：色谱法；光谱法；呈色反应等
难点：光谱法。
任务三 抗生素类药物殊杂质的检查<p style=\"ma
