课件内容：
第一章 药事管理与法规概述
药事管理与药事法规概述
药品管理法
查询我国药事法规
单元测验
第二章 药品监管
我国药品监管方式
我国药品监管体系
药品监督管理
第三章 药学职业认知
药事组织与药学职称
执业药师
药学职业认知单元测验
第四章 药品辨识与分类
药品与非药品认知
处方与非处方药分类管理
国家基本药物制度
药品的认知与分类
第五章 药品信息管理
药品标签管理
药品说明书管理
药品广告管理
药品信息管理
第六章 药品注册管理
药品注册制度概述
新药研制
药品上市许可制度
上市后变更申请与再注册申请
药品注册管理单元测验
第七章 药品生产管理
药品生产许可制度
药品委托生产管理
药品生产质量管理规范-概述
药品生产质量管理规范-质量管理体系
药品生产质量管理规范-生产过程管理要求
药品生产管理测验
第八章 药品经营管理
药品经营许可制度
药品经营质量管理规范-概述
药品经营质量管理规范-质量管理体系
药品经营质量管理规范-经营过程之进
药品经营质量管理规范-经营过程之存
药品经营质量管理规范-经营过程之销
药品经营管理单元测验
第九章 医疗机构药事管理
医疗机构药事概述
医疗机构的药学部门
药事管理与药物治疗学委员会
调剂与处方管理
医疗机构制剂管理
医疗机构药品采购、储存管理
医疗机构药事管理测验
第十一章 特殊管理药品的管理
麻醉药品、精神药品的管理
医疗用毒性药品的管理
放射性药品的管理
生物制品批签发
特殊管理药品的管理
第十章 中药管理
中药概述
中药材与中药饮片管理
野生药材资源保护
中药品种保护
中药管理单元测验
第十二章 药品知识产权保护
药品专利保护
商标保护
《药事管理与法规》PPT课件 江苏医药职业学院 陈磊
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