YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器) 高清版

本标准适用于心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器），也适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准规定了无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器）的要求。
本标准不适用于植入式氧合器、液态氧合器、体外循环管道、分离式热交换器、分离式附件。标准编号：YY 0604-2016 
标准名称:心肺转流系统血气交换器（氧合器） 
英文名称:Cardiopulmonary bypass systems—Blood-gas exchangers(oxygenators) 
标准状态：现行 
发布日期：2016-03-23 
实施日期：2018-01-01 
采标情况：ISO 7199:2009 MOD 
发布部门：国家食品药品监督管理总局 
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) 
起草人：洪良通、程娟、梁灿权、李爱军、何晓帆、刘贻声 
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、东莞科威医疗器械有限公司、迈柯唯（上海）医疗设备有限公司