YY 0592-2016 高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统

本标准规定了高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。
本标准代替YY 0592-2005高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统。标准编号：YY 0592-2016 
标准名称:高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统 
英文名称:High intensity focused ultrasound therapy system 
标准状态：现行 
发布日期：2016-01-26 
实施日期：2018-01-01 
发布部门：国家食品药品监督管理总局 
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2) 
起草人：蒋时霖、叶方伟、王国英、李涛 
起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、重庆海扶医疗科技股份有限公司、无锡海鹰电子医疗系统有限公司