本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。
本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。标准编号：YY/T 0772.4-2022
标准名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分：氧化指数测试方法
英文名称:Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 4:Oxidation index measurement method
标准状态：现行
发布日期：2022-08-17
实施日期：2023-09-01
采标情况：ISO 5834-4:2019 MOD
发布部门：国家药品监督管理局
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草人：姜熙、张旺、付瑞芝、张娜、郭增越、孙嘉怿、李晓云、俞天白、李炫、王慧萍、曾达、林志雄、张海明、张松伟、李晨曦、郝瑞星
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、帝斯曼(中国)有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克?(北京)?医疗器械有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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