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YY/T 0772.4-2022 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法

本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。
本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。标准编号:YY/T 0772.4-2022 
标准名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法 
英文名称:Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 4:Oxidation index measurement method 
标准状态:现行 
发布日期:2022-08-17 
实施日期:2023-09-01 
采标情况:ISO 5834-4:2019 MOD 
发布部门:国家药品监督管理局 
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) 
起草人:姜熙、张旺、付瑞芝、张娜、郭增越、孙嘉怿、李晓云、俞天白、李炫、王慧萍、曾达、林志雄、张海明、张松伟、李晨曦、郝瑞星 
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、帝斯曼(中国)有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克?(北京)?医疗器械有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 

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