课件内容：
药品质量研究内容与药典概况
明确药物分析的性质、任务及其在国民经济中的地位与作用；掌握国家药品标准的分类；掌握中国药典的发展历史、基本内容构架及正确使用方法；了解国外主要国家药典内容和特点。
1.1 药物分析导论
1.2 药品管理法规及药品标准
1.3 中国药典
药物的鉴别试验
掌握鉴别试验的目的、药物性状和物理常数的测定及其对药物的鉴别作用，常用鉴别方法和选择。熟悉一般鉴别试验的影响因素和注意事项。了解一般鉴别试验的验证。
2.1 鉴别试验的概念
2.2 一般鉴别和专属鉴别试验
2.3 鉴别方法
药物的杂质检查
掌握药物中杂质的来源和分类，杂质限度检查概念、检查方法。熟悉药物的纯度概念、杂质的来源、一般杂质与特殊杂质的概念。熟悉一般杂质和特殊杂质检查的原理及常用检查方法。了解光谱法和色谱法在药物杂质检查上的应用。
3.1 药物杂质与限量
3.2 杂质检验方法
3.3 一般杂质和特殊杂质的检查
药物的含量测定
掌握药物含量的容量分析法、光谱分析法和色谱分析法；熟悉各种分析方法的原理、操作方法和条件。了解滴定度与含量计算方法。
4.1 容量分析方法
4.2 容量分析方法的计算
4.3 光谱分析方法
4.4 色谱分析方法
药物分析样品的制备和方法的验证
掌握药物含量分析过程中药物样品的前处理方法，熟悉各种不同分析方法对验证内容的基本要求。了解药物分析方法的验证与内容。
5.1 药物分析样品的制备
5.2 药物分析方法的验证
芳环及杂环类药物的分析
掌握各类芳环及杂环类药物的结构和性质；掌握各类药物的鉴别、含量测定的原理和方法。熟悉各类药物中特殊杂质的结构、危害、含量限度及其检查方法。了解对各类药物稳定性的影响因素及体内样品与临床监测。
6.1 芳酸类非甾体抗炎药物的分析
6.2 苯乙胺类肾上腺素药物的分析
6.3 氨基苯甲酸和酰苯胺类局麻药的分析
6.4 巴比妥类镇静药物的分析
6.5 吩噻嗪类抗精神病药物的分析
6.6 喹啉与青蒿类抗疟药物的分析
维生素类药物的分析
掌握维生素A、B1、C、E及其制剂的鉴别试验及含量测定方法及原理。熟悉维生素D的鉴别及含量测定，了解上述药物的特殊杂质检查。
7.1 维生素A的分析
7.2 维生素B1和维生素C的分析
7.3 维生素D和维生素E的分析
抗生素类药物的分析
熟悉抗生素类药物分析的特点及其常规检验项目。掌握β－内酰胺类、氨基糖苷类和四环素类抗生素的结构、性质、鉴别及含量测定。了解抗生素类药物的质量考察方法。
8.1 内酰胺类抗生素的分析
8.2 氨基糖苷类抗生素的分析
8.3 四环素类抗生素的分析
合成抗菌药物的分析
掌握喹诺酮类药物和磺胺类药物的基本结构、化学性质和分析测定方法。熟悉本类药物的鉴有关物质的检查。了解本类药物的体内样品分析方法。
9.1 喹诺酮类药物的分析
9.2 磺胺类药物的分析
药物制剂分析概论
掌握制剂分析的特点，掌握制剂分析结果的计算。掌握片剂和注射剂附加成份对活性成分含量测定的干扰及排除方法。熟悉常用复方制剂分析的原理及方法。了解片剂和注射剂常规检查项目及检查方法。
10.1 药物制剂分析导论
10.2 药物片剂分析
10.3 药物注射剂分析
《药物分析》PPT课件 泉州师范学院 翁文婷
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