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《药物分析》PPT课件 新乡医学院 孙祥德

药物分析_新乡医学院
 
课件内容: 
药物分析课程性质及学习要求 
了解药物分析学科性质、任务、特点及在药学领域中的地位,了解药品质量管理规范。 
1.1 药物分析的性质与任务 
1.2 药品质量管理规范 
1.3 药物分析的学习要求 
药品标准概述及药典 
掌握药品标准及其制定的原则和内容、药物稳定性试验的原则和内容、药品质量标准中的重要术语及现行版《中国药典》的基本结构和组成;熟悉美国药典、英国药典、欧洲药典和日本药局方等主要外国药典的基本结构和主要内容、药品质量研究的主要内容;了解药品检验工作的机构、基本程序和有关要求。 
2.1 药品标准及制订原则 
2.2 药品标准的主要术语 
2.3 中国药典及主要国外药典 
2.4 药品标准研究内容 
药物的鉴别试验 
掌握鉴别试验的目的、性状及物理常数测定及其在鉴别中的作用、常用的鉴别方法的特点、应用及选择原则;熟悉一般鉴别与专属鉴别、影响鉴别试验的因素及注意事项。 
3.1 鉴别试验的目的与分类 
3.2 鉴别试验的方法 
药物的杂质检查 
4.1 药物杂质的来源与分类 
4.2 杂质限量 
4.3 杂质检查方法 
4.4 一般杂质检查 
药物的含量测定与分析方法的验证 
5.1 容量分析法 
5.2 光谱分析法 
5.3 色谱分析法 
5.4 分析方法的验证 
5.5 分析样品制备 
药物制剂分析概论 
6.1 药物制剂分类与特点 
6.2 片剂的分析 
中药材及其制剂分析概论 
7.1 中药的特色与分析特点 
7.2 中药鉴别 
7.3 中药的检查 
生物制品分析 
8.1 生物制品的分类与特点 
8.2 生物制品的鉴别 
8.3 生物制品的检定 
8.4 生物制品的效力测定 
芳酸类非甾体抗炎药物的分析 
9.1 芳酸类药物的结构与性质 
9.2 芳酸类药物的检查 
9.3 芳酸类药物的含量测定 
苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析 
10.1 苯乙胺类拟肾上腺素药物的结构与性质 
10.2 苯乙胺类拟肾上腺素药物的鉴别 
10.3 苯乙胺类拟肾上腺素药物的杂质检查 

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