YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

本标准规定了骨接合植入物金属接骨螺钉的术语、定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于骨科手术时固定骨折处用的金属接骨螺钉。本标准不适用于脊柱及特殊设计的接骨螺钉。标准编号：YY 0018-2016 
标准名称:骨接合植入物 金属接骨螺钉 
英文名称:Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws 
标准状态：现行 
发布日期：2016-07-29 
实施日期：2018-06-01 
发布部门：国家食品药品监督管理总局 
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) 
起草人：张晨、付瑞芝、张文惠、宋铎、刘英慧、董文兴 
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心