YY 0017-2016 骨接合植入物 金属接骨板

本标准规定了骨接合植入物金属接骨板的相关术语、定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板以及特殊设计接骨板的描述和要求。标准编号：YY 0017-2016 
标准名称:骨接合植入物 金属接骨板 
英文名称:Implants for osteosynthesis—Metallic bone plates 
标准状态：现行 
发布日期：2016-07-29 
实施日期：2018-06-01 
发布部门：国家食品药品监督管理总局 
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) 
起草人：姜熙、董双鹏、孟涛、宋铎、郭晓磊、张家振 
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心