《药物分析技术》PPT课件 南通职业大学 李百裕

 
课件内容： 
千里之行，始于足下–走进药分世界 
1. 熟悉药品质量标准体系及反映药品质量的指标；2. 能熟练掌握查阅《中国药典》，药品检验的工作流程；3. 了解药品检验人员的工作职责，树立依法检验、质量第一的职业道德观。 
任务一 初识药物分析 
任务二 药品质量和质量标准 
任务三 中国药典 
任务四 药品检验的基本程序 
工欲善其事，必先利其器–检验前的准备 
1.掌握药分数据记录及处理原则 2.了解药物分析中常用的分析技术、分析原理及适用范围；3. 能规范进行常规仪器的操作和维护，掌握定性定量方法；3. 树立精益求精、严谨求实的工作作风。 
任务一 药分数据记录与处理 
任务二 光谱仪的使用 
任务三 色谱仪的使用 
3.1气相色谱仪 
3.2高效液相色谱仪 
任务四 玻璃仪器及其他常规仪器的使用 
火眼金睛，明辨真伪–药物鉴别技术 
1. 掌握药物鉴别试验的常用方法；2. 能依据药品质量标准进行药物鉴别试验，能正确判断药物鉴别试验的结果，能规范书写原始记录和检验报告书；3. 理解严格执行药物质量标准的意义，培养诚信、敬业的职业道德。 
任务一 药物鉴别的概述 
任务二 一般鉴别试验与专属鉴别试验 
任务三 鉴别试验的方法及条件 
明察秋毫，把握纯度–药物杂质检查 
1. 厘清药物纯度、杂质和杂质限度的概念，掌握杂质限度的表示和计算方法，掌握药物杂质常规检查项目的原理和操作要点；2. 能规范进行一般杂质和特殊杂质的检查，能正确判断检查结果，能规范书写检验报告书；3. 培养一丝不苟、精益求精，确保药品质量的职业精神。 
任务一 杂质的来源及种类 
任务二 杂质的限量计算 
任务三 一般杂质和特殊杂质的检查 
差之毫厘，谬以千里–药物含量测定 
1. 掌握药品含量的常用测定方法，熟悉各类含量分析方法的特点和适用范围；2. 具备容量分析、光谱分析、色谱分析操作技能，能熟练进行含量分析，并进行定量计算；3. 培养严谨的工作作风，药学工作者的使命感和职业素养。 
任务一 容量法测定药物含量 
任务二 光谱法测定药物含量 
任务三 色谱法测定药物含量 
典型药品分析一 葡萄糖及其注射液的质量分析 
了解葡萄糖的特点及其用途，掌握旋光度测定原理，掌握对照法检查一般杂质的原理及操作方法。 
任务一 葡萄糖项目导入 
任务二 葡萄糖原料药质量分析 
任务三 葡萄糖注射液质量分析 
典型药品分析二–维生素C及其注射液的质量分析 
掌握维生素C注射液pH值测定方法及注意事项；掌握对照法测定维生素C注射液草酸限量；掌握碘量法测定维生素C注射液含量。 
任务一 维生素C项目导入 
任务二 维生素C原料药质量分析 
任务三 维生素C注射液质量分析 
典型药品分析三—对乙酰氨基酚片的质量分析 
了解片剂的常规检查项目，掌握重量差异、脆碎度、崩解时限及对乙酰氨基酚片含量的测定方法 
任务一 对乙酰氨基酚片项目导入 
任务二 对乙酰氨基酚鉴别 
任务三 对乙酰氨基酚氨基酚片的检查 
任务四 对乙酰氨基酚片含量测定 
典型药品分析四— 甲硝唑及其片剂质量分析 
巩固片剂的检查项目，掌握溶出度测定方法，掌握高效液相色谱法测定药品含量的方法。 
任务一 甲硝唑项目导入 
任务二 甲硝唑溶出度测定 
任务三 高效液相色谱法测定甲硝唑含量 
典型药品分析五–中药制剂双黄连口服液的质量分析 
了解双黄连中药口服液的药物组成及功效，中国药典中对其的质量分析规定；掌握薄层色谱法鉴别中药成分的方法。 
任务一 中药制剂质量分析的特点 
任务二 黄芩苷、绿原酸的薄层色谱鉴别法 
任务三 双黄连口服液检查项目 
任务四 双黄连口服液有效成分含量测定