本标准规定了在含氧气(量热高压贮罐)的密闭系统中燃烧材料,并采用离子色谱法对燃烧产物中的氯元素含量进行定量分析的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯(Cl)元素的测定。标准编号:YY/T 1507.2-2016
标准名称:外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分:离子色谱法测定氯(Cl)元素含量
英文名称:Determination the content of impurity element in the implant for surgery ultra-high molecular weight polyethylene powder—Part 2:Determination of chlorine by ion chromatography
标准状态:现行
发布日期:2016-07-29
实施日期:2017-06-01
发布部门:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草人:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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