本文件规定了预期用于连接血管内输液器和血管内输液贮液容器的连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求。
本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。
这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。
以下连接件不在本文件的范围内:ISO 8536-2中规定的瓶塞;静脉输液贮液容器的混配/添加端口和预期配合器械;非电驱动(即弹性)泵的注入端口。标准编号:YY/T 1842.7-2023
标准名称:医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分:血管内输液用连接件
英文名称:Medical devices—Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications—Part 7:Connectors for intravascular infusion
标准状态:现行
发布日期:2023-01-13
实施日期:2024-01-15
采标情况:ISO 18250-7:2018 IDT
发布部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草人:李元彧、苏卫东、丛日楠、周玉艳、王美英、刘阳、张露文、柏保东
起草单位:山东省医疗器械和药品包装检验研究院、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司、北京国医械华光认证有限公司
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